Analitik Metod Validasyon Şefi Maaşları 2026

Analitik Metot Validasyon Şefi (Analytical Method Validation Supervisor) İlaç, biyoteknoloji ve kozmetik tesislerinde, laboratuvar ortamında geliştirilen veya transfer edilen analitik test yöntemlerinin uluslararası standartlara (ICH, FDA, EMA ve TİTCK kılavuzları) uygun olarak doğrulanması süreçlerini yöneten kıdemli laboratuvar yöneticisidir. Kalite kontrol ve Ar-Ge laboratuvarlarında kullanılan HPLC, GC, LC-MS/MS gibi kromatografik sistemler ile spektroskopik analizlerin doğruluk (accuracy), kesinlik (precision), seçicilik (specificity), tespit ve tayin sınırları (LOD/LOQ) ile doğrusallık (linearity) parametrelerini test eden ekibi sevk ve idare eder. GMP ve GLP gereklilikleri doğrultusunda validasyon ana planlarını (VMP), protokollerini ve sonuç raporlarını hazırlar; cihazların kalifikasyon (IQ/OQ/PQ) süreçlerini denetler. Denetimlerde (sağlık otoritesi veya müşteri denetimleri) laboratuvarın teknik savunmasını yapar, spesifikasyon dışı sonuçların (OOS/OOT) kök neden analizlerini yürüterek düzeltici önleyici faaliyetleri (DÖF/CAPA) devreye sokar. Analitik metot validasyon şefi iş ilanlarında; Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği mezuniyeti, jenerik veya biyobenzer ürün geliştirme tecrübesi, ICH Q2 kılavuzu hakimiyeti, laboratuvar ekibi yönetimi ve regülatör denetim süreçleri gibi nitelikler arama motorlarında ön plana çıkar.